L'Agenzia europea per i medicinali ha raccomandato la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio nell'Ue per i medicinali contenenti folcodina, ...
Lo ha riferito [l'Agenzia europea per i medicinali](https://www.aifa.gov.it/-/l-ema-raccomanda-il-ritiro-dei-medicinali-a-base-di-folcodina-dal-mercato-dell-ue) (Ema), spiegando che il suo comitato per la farmacovigilanza (Prac) ha concluso la revisione dei medicinali contenenti folcodina, che non sono autorizzati in Italia, raccomandando "la revoca delle autorizzazioni all'immissione in commercio nell'Ue per questi farmaci". [medicinali](https://tg24.sky.it/argomenti/farmaci) contenenti il principio attivo folcodina, utilizzati in adulti e bambini per il trattamento della tosse secca e, in combinazione con altri principi attivi, per il trattamento dei sintomi di raffreddore e influenza. Per quanto riguarda i soggetti che devono sottoporsi ad anestesia generale con Nmba, gli operatori sanitari sono invitati a verificare se i pazienti abbiano usato medicinali contenenti folcodina negli ultimi 12 mesi e a mantenere l’attenzione sulla potenziale reazione allergica improvvisa legata agli Nmba. Solitamente è commercializzata sotto forma di sciroppi o soluzioni orali con vari nomi commerciali, tra cui Dimetane, Biocalyptol e Broncalene. In una nota, l'Ema ha spiegato che durante la revisione il Prac ha valutato tutte le evidenze disponibili, compresi i risultati finali dello studio Alpho, i dati sulla sicurezza post-marketing e le informazioni fornite da terzi, come gli operatori sanitari. Questi farmaci non sono autorizzati in Italia
È stata bloccata l'immissione al commercio di alcuni sciroppi per tosse secca utilizzati da bambini e adulti contenenti folcodina: ecco l'avviso dell'Ema e ...
L'Ema spiega che la folcodina "è un farmaco oppioide" utilizzato per la tosse secca da bambini e adulti che agisce direttamente a livello del cervello, "deprimendo il riflesso della tosse e riducendo i segnali nervosi che vengono inviati ai muscoli coinvolti nella tosse". Dal momento che non è stato possibile adottare contromisure efficaci per ridurre al minimo il rischio e i benefici del medicinale, in questo, non superano i rischi, tutti i prodotti che contengono la folcodina "sono stati ritirati dal commercio nell'UE e non saranno quindi più disponibili su prescrizione o come farmaci da banco", specifica l'Ema. La revisione sulla folcodina è iniziata il 1° settembre scorso su apposita richiesta da parte della Francia.
L'Ema, l'Agenzia europea per i medicinali, ha disposto il ritiro di diversi sciroppi per la tosse che causerebbero pericolose reazioni allergiche.
- Slovenia. - Belgio; L’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco, ha precisato che la vendita di questi medicinali (tutti a base di folcodina) non era autorizzata in Italia.
L'Agenzia Europea per i medicinali (Ema) ha lanciato l'allarme per i medicinali contenenti il principio attivo folcodina.
In Italia non sono autorizzati medicinali a base di folcodina. Poiché, spiega Ema, non è stato possibile l’individuazione di efficaci misure per ridurre al minimo il rischio di gravi reazioni allergiche e neppure l’individuazione di una categoria di pazienti per i quali i benefici della folcodina superino i suoi rischi, i medicinali che la contengono sono stati ritirati dal commercio nell’UE e non sono quindi più disponibili su prescrizione o come farmaci da banco. La folcodina, in combinazione con altri principi attivi, è utilizzata anche per il trattamento dei sintomi di raffreddore e influenza.
In più ha chiesto agli operatori sanitari di non prescrivere medicinali contenenti folcodina e di chiedere ai pazienti se l'hanno assunta nell'ultimo anno per ...
Però, come detto, in merito allo sciroppo ritirato, in Italia non c’è l’autorizzazione per la vendita di questi farmaci quindi, a meno di non aver acquistato lo sciroppo all’estero, non ci sono pericoli per tutti gli altri che curano i sintomi della tosse e del raffreddore. Infatti la tosse e il raffreddore sono malanni tipici di questa stagione e sono tantissime le persone ammalate, che per calmare questo fastidioso sintomo sono obbligate a prendere degli sciroppi. L [‘Agenzia europea per i medicinali](https://european-union.europa.eu/institutions-law-budget/institutions-and-bodies/institutions-and-bodies-profiles/ema_it) (EMA), infatti, ha raccomandato il ritiro di alcuni farmaci contenenti il principio attivo della folcodina, farmaci che di solito vengono usati per curare tosse, raffreddore e influenza. Ma che cosa è la folcodina? In particolare, alcune persone sono risultate allergiche dopo aver assunto alcuni sciroppi per la tosse. [richiami alimentari di vario tipo](https://www.investireoggi.it/news/richiami-alimentari-uova-fresche-polenta-e-altri-alimenti-richiamati/), un pò meno di ritiri che riguardano alcuni medicinali, usati anche per curare infezioni comuni come la tosse.
L'Agenzia europea per i medicinali ha revocato l'autorizzazione del commercio europeo di farmaci a base di folcodina, utilizzati per trattare la tosse.
Scopriamo quali sono le motivazioni e i rischi per la salute. In Europa sono stati ritirati tutti i medicinali contenenti il principio attivo folcodina, utilizzati in adulti e bambini per il trattamento della tosse secca e anche per la cura di influenza e Quali sciroppi per la tosse sono stati ritirati?
Via gli sciroppi contenti folcodina dal mercato europeo. Come viene segnalato sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), l'ordine perentorio arriva ...
“Poiché non è stato possibile individuare misure efficaci per ridurre al minimo questo rischio, né identificare una popolazione di pazienti per i quali i benefici della folcodina superino i suoi rischi, i medicinali contenenti folcodina sono stati ritirati dal commercio nell’Ue e non saranno quindi più disponibili su prescrizione o come farmaci da banco”. “I dati disponibili hanno dimostrato come l’uso di folcodina nei 12 mesi precedenti l’anestesia generale con agenti bloccanti neuromuscolari (NMBA) sia un fattore di rischio per lo sviluppo di una reazione anafilattica (una reazione allergica improvvisa, grave e potenzialmente pericolosa per la vita) agli NMBA”, spiega l’Ema in una nota ufficiale. Come viene segnalato sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), l’ordine perentorio arriva dal comitato di sicurezza dell’Ema (l’Agenzia europea del farmaco) che, conclusa la revisione dei medicinali contenenti folcodina, utilizzati in adulti e bambini per il trattamento della tosse non produttiva (secca) e, in combinazione con altri principi attivi, per il trattamento dei sintomi di raffreddore e influenza, ha raccomandato la revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio nell’Ue per questi medicinali”.