Inclisiran

2022 - 10 - 13

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Ipercolesterolemia, via libera di Aifa alla rimborsabilità di Inclisiran ... (AboutPharma)

Si tratta di una terapia a base di small-interfering Rna (siRna) per la riduzione del colesterolo Ldl, e rappresenta un nuovo approccio alla gestione dei ...

Questo meccanismo aumenta la capacità del fegato di assorbire il colesterolo Lld e porta di conseguenza a una riduzione dei livelli di colesterolo Ldl presente nel sangue. Si tratta di una terapia a base di small-interfering Rna (siRna) per la riduzione del colesterolo Ldl, e rappresenta un nuovo approccio alla gestione dei pazienti con ipercolesterolemia. Si tratta di un piccolo Rna interferente (siRna) a doppio filamento con un’elevata affinità per il fegato, all’interno del quale riduce i livelli di una proteina chiamata Pcsk9, coinvolta nel metabolismo del colesterolo.

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L innovativo anti colesterolo inclisiran e adesso rimborsato dal SSN per il trattamento di adulti con ipercolesterolemia primaria eterozigote familiare e ...

«Sappiamo che le malattie cardiovascolari restano la principale causa di morte nel mondo e provocano più decessi di tutti i tumori messi insieme – commenta Emanuela Folco, Fondazione Italiana per il Cuore –. L'innovativo anti colesterolo inclisiran è adesso rimborsato dal SSN per il trattamento di adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) o dislipidemia mista (condizioni caratterizzate da alti livelli di grassi nel sangue, incluso il colesterolo). Si tratta di un piccolo RNA interferente (siRNA) a doppio filamento con un’elevata affinità per il fegato, all’interno del quale riduce i livelli di una proteina chiamata PCSK9, coinvolta nel metabolismo del colesterolo. Si tratta della prima terapia a base di small-interfering RNA (siRNA) per la riduzione del colesterolo LDL, e rappresenta un nuovo approccio alla gestione dei pazienti con ipercolesterolemia. Bloccando questa proteina si aumenta la eliminazione epatica del colesterolo e se ne riducono i livelli nel sangue in misura molto elevata e con un meccanismo completamente diverso da quello delle statine. Frutto di una tecnologia innovativa che prende il nome di RNA interference, il farmaco riduce i colesterolo aumentando il suo metabolismo a livello epatico e quindi lasciandone meno in circolo.

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Colesterolo, arriva Inclisiran: il farmaco che ne abbassa i livelli (Sky Tg24)

Leggi su Sky TG24 l'articolo Colesterolo, arriva Inclisiran: il farmaco che ne abbassa i livelli.

[colesterolo](https://tg24.sky.it/salute-e-benessere/2021/09/06/noci-colesterolo-cattivo) cattivo nel sangue. La prima la spiega Pasquale Perrone Filardi, presidente eletto della Società Italiana di Cardiologia (Sic): "Questa molecola è capostipite di una nuova classe di farmaci altamente innovativi che mirano direttamente alla radice della malattia aterosclerotica piuttosto che ai suoi sintomi, grazie a un meccanismo d'azione che permette di ridurre i livelli di Ad annunciare la pubblicazione in Gazzetta della determina dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) è stata Novartis Italia, che per l’occasione ha organizzato una conferenza stampa a Roma.

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Inclisiran: il farmaco rimborsabile che abbatte il colesterolo con due ... (Quotidiano di Sicilia)

Arriva in Italia un farmaco rimborsabile capace di dimezzare i livelli di colesterolo cattivo nel sangue. Si chiama Inclisiran, e per i medici si tratta di ...

Inclisiran, il principio attivo di Leqvio, interferisce con l’RNA (materiale genetico) per limitare la produzione di PCSK9, una proteina in grado di aumentare i livelli di colesterolo LDL (colesterolo “cattivo”). Impedendo la produzione di PCSK9, il farmaco favorisce la riduzione dei livelli di colesterolo LDL. In Italia il colesterolo cattivo è la principale causa delle malattie cardiovascolari, che nel nostro Paese provocano circa 220mila vittime l’anno.

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Colesterolo, nuovo farmaco che lo dimezza arriva in Italia: Inclisiran ... (Il Messaggero)

Nuovo farmaco Inclisiran contro il colesterolo - Basta assumerlo due volte l'anno ed è in grado di svolgere il suo lavoro di pulizia del sangue.

Inclisiran, il principio attivo di Leqvio, interferisce con l’RNA (materiale genetico) per limitare la produzione di PCSK9, una proteina in grado di aumentare i livelli di colesterolo LDL (colesterolo “cattivo”). Impedendo la produzione di PCSK9, il farmaco favorisce la riduzione dei livelli di colesterolo LDL. [Nuovo farmaco](https://www.ilmessaggero.it/t/nuovo-farmaco/) [Inclisiran ](https://www.ilmessaggero.it/t/inclisiran/)contro il [colesterolo](https://www.ilmessaggero.it/t/colesterolo/) - Basta assumerlo due volte l'anno ed è in grado di svolgere il suo lavoro di pulizia del sangue. Il nome commerciale è [Leqvio](https://www.ilmessaggero.it/t/leqvio/). Considerato che i livelli di colesterolo ldl sono direttamente collegati al rischio di andare incontro a infarti e ictus, pensiamo possa cambiare il destino di molti pazienti». Per i medici si tratta di «un passo avanti importante» perché agisce alla radice del problema, aumentando "gli spazzini" che puliscono il [sangue](https://www.ilmessaggero.it/t/sangue/) e lo fa con solo due somministrazioni l'anno.

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Colesterolo, arriva Inclisiran. Il farmaco che ne dimezza i livelli (Gazzetta del Sud)

Un farmaco in grado di dimezzare i livelli di colesterolo "cattivo", principale causa delle malattie cardiovascolari che provocano 220.000 vittime l'anno ...

Oggi questa tecnologia è applicata all'ipercolesterolemia, ma prevediamo in futuro di impiegarla anche nel trattamento di altre malattie". Considerato che i livelli di colesterolo ldl sono direttamente collegati al rischio di andare incontro a infarti e ictus, pensiamo possa cambiare il destino di molti pazienti". Per i medici si tratta di "un passo avanti importante" perché agisce alla radice del problema, aumentando "gli spazzini" che puliscono il sangue e lo fa con solo due somministrazioni l'anno.

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Cos'è e come funziona l'inclisiran, il nuovo farmaco che dimezza il ... (Fanpage)

Indicato per abbassare i valori di colesterolo "cattivo", il medicinale ha ottenuto il via libera alla rimborsabilità da parte dell'AIFA.

In altre parole, limitando la produzione di PCSK9, il trattamento aumenta la capacità del fegato di assorbire il colesterolo LDL, portando di conseguenza a una riduzione dei livelli di colesterolo LDL nel sangue. Si tratta di un agente terapeutico a base di piccoli Rna interferenti (siRNA, small interfering RNA) in grado di ridurre la sintesi epatica della proteina PCSK9, un enzima che regola la degradazione dei recettori per il colesterolo LDL sulla superficie delle cellule del fegato. I benefici del farmaco, indicato negli adulti con ipercolesterolemia primaria o dislipidemia mista (affezioni che causano livelli elevati di grassi nel sangue, compreso il colesterolo), sono stati documentati in tre studi clinici di fase 3 da cui sono emerse riduzioni significative dei livelli di colesterolo LDL nei pazienti che hanno assunto il farmaco.

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Inclisiran, come funziona il nuovo farmaco anti-colesterolo ... (Wired.it)

Utilizza una tecnologia innovativa a base di piccole molecole di rna per trattare l'ipercolesterolemia. Negli studi clinici è stato in grado di dimezzare i ...

[riportato](https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/leqvio-epar-medicine-overview_it.pdf) dall’Agenzia europea per i medicinali (Ema), tre studi clinici, condotti su oltre 3600 pazienti con livelli elevati di colesterolo ldl, con aterosclerosi o con il rischio di svilupparla, hanno dimostrato [l’efficacia](https://www.wired.it/scienza/medicina/2021/04/10/vaccino-efficacia-significato/) di Inclisiran, che ha ridotto i livelli di colesterolo in maniera maggiore rispetto alle statine o ad altri medicinali indicati per l’abbassamento dei lipidi nel sangue. [statine](https://www.wired.it/scienza/medicina/2015/11/12/vaccino-contro-colesterolo-alto/), farmaci in grado di bloccare un enzima implicato nella produzione del colesterolo da parte dell'organismo, riducendo di conseguenza anche i livelli del colesterolo ldl. Si tratta della prima terapia innovativa anti-colesterolo ad agire attraverso l’interferenza dell’rna, una tecnologia che utilizza piccole molecole di [rna](https://www.wired.it/article/vaccini-mrna-futuro-medicina/) per inibire la formazione del cosiddetto colesterolo “ [cattivo](https://www.wired.it/scienza/medicina/2017/10/20/colesterolo-cattivo-linee-guida-rigide/)”, bloccando direttamente i geni che ne aumentano i livelli del sangue. In particolare, dopo un anno e tre mesi di assunzione, infatti, nei pazienti trattati con il nuovo farmaco il colesterolo ldl era sceso di oltre il 50 % rispetto a quelli che avevano assunto il placebo. Proprio per questo il colesterolo ldl viene chiamato [colesterolo “cattivo”](https://www.wired.it/scienza/medicina/2016/09/15/colesterolo-cattivo/). Tutto ciò è possibile grazie alla tecnologia di interferenza dell’rna, meccanismo biologico naturale presente nelle cellule che “silenzia” i geni attraverso – appunto – piccole molecole di rna; queste ultime, che per tale motivo vengono chiamate “interferenti”, legandosi in maniera altamente specifica alle sequenze di rna messaggero del gene bersaglio, ne bloccano la produzione delle proteine corrispondenti.

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Colesterolo, via libera dell'Aifa alla rimborsabilità di Inclisiran: si ... (Nurse Times)

Leqvio, questo il nome commerciale del farmaco, è in grado di dimezzare i livelli di Ldl nel sangue, principale causa delle malattie cardiovascolari.

Episodio analogo a Napoli](https://nursetimes.org/tricase-lecce-donna-accusa-malore-in-casa-auto-in-sosta-selvaggia-bloccano-lambulanza-episodio-analogo-a-napoli/147169) Lo studio](https://nursetimes.org/alzheimer-farmaci-somministrati-direttamente-nel-cervello-con-gli-ultrasuoni-lo-studio/147192) [La dott.ssa Frau presenta la tesi di laurea “Vissuto e comportamento degli operatori sanitari dell’E.O. Galliera nei confronti dei pazienti LGBT+”](https://nursetimes.org/la-dott-ssa-frau-presenta-la-tesi-di-laurea-vissuto-e-comportamento-degli-operatori-sanitari-delle-o-galliera-nei-confronti-dei-pazienti-lgbt/147187) [Colesterolo, via libera dell’Aifa alla rimborsabilità di Inclisiran: si inietta solo due volte l’anno](https://nursetimes.org/colesterolo-via-libera-dellaifa-alla-rimborsabilita-di-inclisiran-si-inietta-solo-due-volte-lanno/147182) [Carenza di infermieri in Italia, i dati Agenas: solo 6,2 ogni 1.000 abitanti nel 2020](https://nursetimes.org/carenza-di-infermieri-in-italia-i-dati-agenas-solo-62-ogni-1-000-abitanti-nel-2020/147178) [Tricase (Lecce), donna accusa malore in casa: auto in sosta selvaggia bloccano l’ambulanza. Questo meccanismo aumenta la capacità del fegato di assorbire il colesterolo Lld e porta, di conseguenza, a una riduzione dei livelli di colesterolo Ldl nel sangue. Il farmaco è prescrivibile dallo specialista e la sua somministrazione deve essere effettuata da un operatore sanitario. Oppure in monoterapia o in associazione ad altre terapie ipolipemizzanti in pazienti intolleranti alle statine o per i quali una statina è controindicata.

Inclisiran per la riduzione dei livelli di colesterolo LDL, AIFA approva ... (CardioInfo)

L'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità di inclisiran, siRNA indicato per la riduzione dei livelli di colesterolo LDL.

537](https://www.gazzettaufficiale.it/atto/serie_generale/caricaDettaglioAtto/originario?atto.dataPubblicazioneGazzetta=2022-10-03&atto.codiceRedazionale=22A05449&elenco30giorni=false). [Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)](https://www.aifa.gov.it/) ha recentemente approvato la rimborsabilità di inclisiran, innovativo farmaco siRNA indicato per la riduzione dei livelli di colesterolo LDL negli adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non familiare) o displipidemia mista, in aggiunta alla dieta (1). Di conseguenza il trattamento – la cui prescrizione è riservata ai medici specialisti – viene somministrato con due iniezioni sottocutanee all’anno: dopo tre mesi in seguito alla prima e poi ogni sei mesi. (22A05449) (GU Serie Generale n.231 del 03-10-2022). Così facendo la terapia con inclisiran aumenta la capacità del fegato di assorbire il colesterolo LDL, riducendone di fatto la presenza nel sangue. [pool analysis](https://cardioinfo.it/congresso/acc/2020/inclisiran-una-nuova-opzione-terapeutica-per-il-controllo-del-ldl-c/?highlight=%22orion%22) presentata al meeting 2020 dell’ [American College of Cardiology](https://www.acc.org/) – relativa ai pazienti con ipercolesterolemia familiare eterozigote (studio ORION-9), con malattia cardiovascolare aterosclerotica (studio ORION-10) e con malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD) o rischio di ASCVD (studio ORION-11) – aveva messo in evidenza, su un totale di 3660 pazienti, una riduzione significativa del colesterolo LDL a 17 mesi (-51%, P<0,0001) e una riduzione media totale tra il 3° e il 18° mese (-51%, P<0,0001) nei pazienti trattati con inclisiran rispetto a quelli trattati con placebo.

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